并购及新药是生物制药股的两条投资主线
并购步伐加速
带动生物制药公司股价上涨的主要因素在于并购重组以及新药研发。新版GMP对于中小企业而言如同头上悬着的“达摩克利斯之剑”,决定着企业的“生死”。随着去年底新版GMP认证大限已至,未达到标准的近四成无菌药品企业面临产品线停产的命运。而近期各地的基药招标成为了“压倒”中小企业的最后一根稻草。以上海为例,未递交新版GMP证书的企业,将会被取消中标资格,停止采购。根据国家食药监总局判断,新版GMP改造或将淘汰500家至1000家药品生产企业,并且考虑改造后企业后期运营成本也将增加,将会加速制药企业并购步伐,行业集中度将会得到进一步提升。
然而,对于一些未通过新版GMP认证的企业,旗下拥有的医药产品和批文将会成为大型企业并购时考虑的关键因素。制药行业重新洗牌的大幕即将被拉开。面对这一契机,广药集团大南药板块总监王文楚曾表示,未来将会以旗下上市公司白云山及其子公司作为运作平台,预计在三到四年时间,并购20至30家具有较好产品、地域优势的企业。而在今年年初梅花集团就表示拟出资收购大连汉信生物。沃森生物也表示出资8亿元收购未通过新版GMP认证的大安制药。除此之外,智飞生物也表示拟收购上海荣盛生物药业涉及疫苗产品相关业务和85%的股权。企业通过并购可以丰富产品线,增厚业绩,并且还能降低生产同样产品企业的竞争。
“企业进军生物制药领域,主要是看中未来行业的发展前景”,一位匿名分析师向记者表示。近年来中央和地方政府都在不断加大对于生物医药行业的扶持力度。而生物医药产值高、利润高能为地方政府带来丰厚的税收,也是各地大力发展生物医药产业园的关键因素。因此各地为了“拉拢”企业也将争相推出优惠政策。
根据国务院颁布的《生物产业“十二五”规划》显示,将全面加快生物医药产业的创新能力和产品质量管理能力,促使2013至2015年生物医药产业产值年均增速达到20%以上。日前上海也发布了《上海市生物医药科技产业发展行动计划(2013—2017年)》,将优先发展生物制药,推进企业并购重组。并且提出到2017年底形成一家销售超过1000亿元的旗舰企业。力争实现生物产业新一轮跨越式发展。
关注新药研发
“在选择投资标的时,新药的研发能力是投资者关注的重点”,上述分析师告诉记者。由于生物药品相对于化学药品而言门槛较高,要求企业拥有较强的研发能力。并且由于生物药品研发时间较长,动辄几千万至亿元的研究成本。如果企业提早布局研发,新药将会抢先一步推出,率先占领市场。因此产品的上市时间成为了市场关注的焦点。
前期由于被市场寄予厚望的双鹭药业的重磅新药达沙替尼、来那度胺被正大天晴率先报批,并且达沙替尼先于双鹭获批。对此市场为产品未来的销量产生担忧,虽然双鹭药业多次表示并不会对公司业绩产生影响,但是股价还是出现接连下跌。
而近期海王生物受到热捧最关键的因素就在于公司抗肿瘤“替吉奥片”的获批。该药在2012年国内销售额约为4.46亿元,并且从2010至2012年复合增长率高达124%。市场预计未来终端规模接近年均14亿元。除此之外,近期新药获批利好消息不断,科华生(微博)物两项生化诊断试剂获得医疗器械注册证,华兰生物H7N9流感疫苗药品注册检验合格。
不过,目前国内生物制药主要以仿制药为主,而由于近几年多家公司争相研发单抗仿制药。“过几年,或将面临产品集中上市的情况,从而遇到产能过剩等困难”,信立泰总经理叶宇翔曾表示。因此,公司进军生物制药将不会选择涉足仿制药,而是研发国外正在研发的品种。争取在明年2月份,会有1至2个肿瘤产品申报临床。
除此之外,上述匿名分析师表示,投资者应该关注目前产品已经进入临床试验阶段的企业。如沃森生物的23价肺炎球菌多糖疫苗以及智飞生物“ACYW135群脑膜炎球菌(结合)B型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗等。
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