到2010年，包括治疗溃疡、降压调脂、抗菌、抗肿瘤等在内的35个总销售额超过800亿美元的畅销药品的专利保护集中到期。

这对于仿制药品占97%的中国制药来说，无疑影响重大。专家指出，我国制药企业虽然仿制药品规模较大，但技术水平相对较低，仿制市场上的竞争压力将进一步加大。

竞争加剧

“我国仿制药进入的门槛较低，竞争异常激烈，专利药的到期更是让仿制药生产企业竞争白热化。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出。

据了解，我国现有6000多家药厂，但是多数集中在低水平的价格竞争层面。在这种情况下，我国仿制药的利润平均只有国际上同类仿制药的1/6。

王勇是石家庄某制药公司的医药代表，他告诉记者，现在药品销售的竞争越来越激烈了，同种成分的药在市场上甚至多达十几种，目前对销售最有帮助的就是广告。仿制药的利润空间本来就低，因此，高额的广告费对药品利润空间挤压相当厉害。“有时候通过广告销量上去了，可利润并没有增加，全投在宣传上了，也就打一个知名度。”

王勇同时指出，大量专利药保护期到期将加剧竞争。“尤其是对于技术门槛较低的药品，会促使大量的企业一拥而上。”

其实，药企除了迎接国内企业更为剧烈的竞争之外，更主要的还会受到国际大型制药企业的竞争和压制。

“我国仿制药面临的最大挑战就是与国外的差距。”郭凡礼指出，我国仿制药在质量标准和控制、质量管理体系等方面仍与发达国家存在一定差距，这是一个不小的挑战。

上海第二军医大学新药评价中心袁俊晖教授指出，与先进的仿制药品相比，我国仿制药在原料、辅助材料、新技术、创新制剂型等方面存在很大差距。

例如，在美国，一种原料药与制剂型的比例大约为1∶40，日本大约为1∶14，而中国仅为1∶3。以阿司匹林为例，在美国早已有几十种针对不同病症和患者的剂型上市，而在我国常见的只有阿司匹林片剂。

市场扩大

“大量专利药失去专利保护，对于我国企业来说不能简单的以‘好’或者‘坏’来形容，产生的效果都是相对的。”郭凡礼指出，竞争加剧的同时，仿制药的市场也在进一步扩大。

他指出，首先，专利药过期给仿制药留下很大的发展空间。随着世界上各大制药公司的一些商标名药专利保护到期或即将到期，仿制药将顺利承接其优势，由于这些药品绝大多数在质量、疗效、信誉方面具有相当的生命力，因此仿制药前景看好。

如今，国内市场对仿制药的庞大需求推动着我国仿制药行业的快速发展，仿制药的发展前景不言而喻。现在新药的开发难度很大，仿制药的开发、生产非专利药，仍是我国制药工业创新战略的重要组成部分。

其次，政策利好拓宽仿制药市场。如今，世界各国医药改革深入推行，药品价格降低会是未来全球的一个趋势，专利药的高价格并非是人人都可以接受的，所以仿制药将会越来越受到人们的欢迎。因此，对于仿制产能第一的中国药企而言是一个难得的机会。

就国内而言，中国新医改对于城市社区医疗和农村医疗日益重视，也为中国的仿制药市场拓展奠定了基础。“新医改刚刚开始推行，其总体的目标就是为广大的人民群众提供‘安全、有效、方便、价廉’的医疗卫生服务，这都为仿制药带来发展的良机。”郭凡礼指出，除了政策利好，医药生产企业对仿制药也越来越重视，这也是一个机遇。