我国医疗器械产业自上世纪90年代以来呈持续快速发展态势，特别是近年来，由于国家对医疗器械产品质量严格监管、对医疗器械市场秩序严格规范、对医疗器械技术创新大力扶持，从而使我国的医疗器械产业发展速度进一步加快，产品质量水平不断提升。中国医疗器械行业协会会长姜峰在会上介绍说，根据行业协会估算，2008年全行业实现生产总值达2200亿元，同比增长15%;工业销售2100亿元，同比增长15%;实现利润超过200亿元，同比增长14%。

　　但同时，我国医疗器械产业发展起步较晚，基础薄弱，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争现状尚未得到根本性转变。全国人大副委员长蒋正华指出，器械产业目前存在的主要问题是企业数量多，规模小，技术与品牌弱，自主创新能力不够。加快医疗器械产业发展的市场化进程，实行医疗器械企业和医疗器械产品的优胜劣汰，加强医疗器械标准建设，是实现医疗器械产业可持续发展的根本方向。

　　2008年年底，全国医疗机械生产企业达到13,141家，其中非公有制经济类型占99%以上。在这13141家企业中产值过亿元的企业只有大约120家，其半数以上是外资、合资企业。企业规模小，集中度较低;研发投入不足，高端产品少;创新能力差，产学研体系未形成是目前器械产业亟待解决的问题。

　　医改为医疗器械产业带来了前所未有的发展机遇。医改使医疗服务市场迅速扩大，同时，政府提高治疗费用所占的比重，更加促进了器械领域的发展。此外，民族工业崛起、促进创新政策和新监管措施都有利于器械产业的发展。他认为，受新医改政策的影响，创新型大设备及两网建设配置产品最为受益。