创新药短缺药等17种药品注册申请将优先审批
核心提示: 为加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压,国家食品药品监管总局26日发布意见,明确具有明显临床价值的创新药,临床急需、市场短缺
为加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压,国家食品药品监管总局26日发布意见,明确具有明显临床价值的创新药,临床急需、市场短缺的药品将优先审评审批。
根据意见,此次纳入优先审评审批的药品共17种,包括具有明显临床价值、未在中国境内外上市销售的创新药和转移到中国境内生产的创新药注册申请;防治艾滋病、肺结核、病毒性肝炎等疾病并具有明显临床优势的药品注册申请等。
为加强沟通,意见还要求,食品药品监管总局药品审评中心对优先审评审批的新药注册申请,应建立与申请人的会议沟通机制和网络咨询平台。药审中心自药品注册申请被列入优先审评审批之日起10日内启动技术审评。对申报资料如有异议或需补充内容时,应一次性告知申请人需补充事项。
此前召开的国务院常务会议对推动医药产业创新升级进行了部署。会议确定,瞄准群众急需,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新;加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。
“‘十三五’时期,将重点提升短缺药的供应保障能力。”工信部消费品工业司副司长吴海东在日前举办的首届“中国制造”药物创新传播论坛上表示,将建立药品短缺预警系统,动态检测生态供应情况,并在全国建立三到五个小品种集中生产基地,实现小品种规模化生产。
郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如有侵权行为,请第一时间联系我们修改或删除,邮箱:cidr@chinaidr.com。
- 1从ViP创新工艺到维擎垂域大模型,维信诺金砖论坛集中展示显示产业“中国方案”
- 2BEAUTY RUSH:一个新西兰品牌的全球美力征途
- 3何毅的“选择”:中粮油脂餐饮业务经销商从“卖油郎”走向“一站式供应商”
- 4箭牌卫浴“巨巨侠”快闪:用线下体验撬动618流量蓄水池
- 5茶一口,查一手!爱企查免费送SVIP+奈雪代金券,守护职场安心!
- 6思辨盛宴 | “讲好中国故事”大赛广东省复赛将在哈罗横琴举行
- 7告别安装空间烦恼:紧凑型进口电动推杆选型指南及应用解析
- 8大国品牌×618狂欢季:安华卫浴解锁年轻人“第一套品质卫浴”
- 9“十五五”时期5万亿元电网投资蓄势待发 2030年我国将初步建成新型电网
- 10开启解锁海岛奢适度假新方式 三亚海棠湾万达嘉华度假酒店618年中大促开售
- 1行业迎来战略转折点 中国跨境电商打响“造牌运动”
- 2中传世纪控股开展子公司清理规范专项工作 坚决清理假冒国企与低效企业
- 3三星家电过保无需担忧 京东服务提供一年免费上门检测服务
- 42026年磷酸铁锂电池行业量价齐升迎拐点 技术迭代启新程
- 5更精致、更智能、更沉浸!维信诺全球首发QLED汽车尾灯解决方案
- 6芯位科技与清华大学共同领衔的标准成果在2026世界数字教育大会发布
- 72026年一季度国内19.01亿人次出游
- 8维信诺全球首发3000PPI玻璃基单色OLED AR解决方案,让AR眼镜“近在眼前”
- 9绿盟科技安全数字人平台正式发布:以风云卫为核心,构建自主运营、持续进化的安全数字人团队
- 10三农事业低空农业集团全面进入IPO辅导阶段 以股东与会员价值最大化为核心开启全球战略布局



