（一）医药行业发展概况

　　1、全球医药行业发展概况

　　随着世界人口总量不断增长、人口老龄化以及人类对生命健康意识的增强，全球医药市场规模一直保持上升趋势。根据IMS Health 统计预测：2014 年全球药品市场规模达到1.1 万亿美元，预计未来5 年能保持5%~8%的年复合增长率。

　　2、我国医药行业发展概况

　　医药行业被誉为“永远的朝阳产业”，具备非周期性稳定增长特征。我国医药工业总产值从2003 年的3,013 亿元增长到2012 年的18,255 亿元，年复合增长率为22.16%；2013 年达22,297 亿元，同比增长18.79%；2014 年达到25,798 亿元，同比增长15.70%。数据来源为南方医药经济研究所《中国医药市场发展蓝皮书（2013 年、2014 年、2015 年）》

　　3、公司产品所属药物类别

　　按药品适应症划分，公司主导产品奥硝唑系列制剂归属于全身抗细菌药物市场下硝基咪唑类药物市场。

　　全身抗细菌药是指能有效抑制和杀灭病原性微生物，用于治疗细菌感染性疾病的一类药物，主要包括头孢类、青霉素类、喹诺酮类、硝基咪唑类、碳青霉烯类、四环素类、大环内酯类等。公司主要产品属于硝基咪唑类药物。

　　公司主导产品奥硝唑制剂行业结构如下图所示：

　　公司其他主要产品所属药物类别如下表所示：

　　4、全身抗细菌药物市场情况

　　（1）市场规模

　　全身抗细菌药物作为一种基础用药，临床使用广泛，目前是我国各类别用药市场中规模最大的一个品类。近七年我国全身抗细菌药物制剂用药金额呈上升趋势。2008 年用药金额为872.80 亿元，2014 年已上升至1,160.62 亿元。

2008年-2014年我国全身用抗细菌药制剂市场规模(图)

　　注：本招股书市场规模均指终端市场整体销售规模。

　　（2）全身抗细菌药细分种类市场情况

　　2014 年，我国全身抗细菌药物市场中，头孢菌素类抗生素排在第一位。与其他抗菌药物相比，近几年头孢类药物保持较快增长速度，市场规模也稳居市场之首，2014 年的销售额为510.50 亿元，同比下降8.01%，七年复合增长率为6.44%，高于全身抗细菌药整体市场。

　　青霉素类抗生素的市场规模逐年增长，2014 年的销售额为241.48 亿元，同比上升10.43%，近七年复合增长率为5.93%。2014 年青霉素类抗生素在全身抗细菌药市场中的份额为20.81%，位列第二。

　　喹诺酮类排在第三位，2014 年销售额158.74 亿元，同比上升9.69%, 七年复合增长率3.56%，低于全身抗细菌药整体市场。喹诺酮类2014 年的市场份额为13.68%。

　　硝基咪唑类排在第四位，2014 年销售额63.16 亿元，同比上升7.20%，近七年复合增长率6.53%。硝基咪唑类2014 年市场份额为5.44%。

　　大环内酯类排在第五位，2014 年销售额56.54 亿元，同比增长6.58%, 年复合增长率2.70%，低于全身抗细菌药整体市场。大环内酯类2014 年的市场份额为4.87%。

　　5、硝基咪唑类药物市场情况

　　（1）概述

　　硝基咪唑类药物的研究始于20 世纪60 年代，是目前厌氧菌感染治疗领域的主要药物。至今，该类药物经历了三代演变，第一代甲硝唑、第二代替硝唑、第三代奥硝唑，最新的塞克硝唑未含厌氧菌治疗功效且市场规模小，暂未形成新一代。其中，奥硝唑治疗厌氧菌感染效果良好，人体使用不良反应和副作用小且药品剂型齐全，是目前硝基咪唑类药物中的优势品种。

　　（2）主要治疗领域

　　厌氧菌感染是临床治疗中常见的细菌感染之一，硝基咪唑类药物是厌氧菌感染治疗领域的主要品种。此外，硝基咪唑类药物对阴道滴虫、贾第虫和阿米巴原虫具有良好的抗微生物作用。

　　①厌氧菌感染介绍

　　厌氧菌主要在人体内含氧低的地方生长繁殖（如肠道、盆腔等）以及坏死组织中，特别是人体深部和内脏的伤口处。厌氧菌在人体内分布范围广，与需氧菌、兼性厌氧菌共同组成人体的正常菌群。在人体某些部位中，厌氧菌的种类和数量较多，如在结肠中厌氧菌占结肠细菌的99.9%。

　　厌氧菌不仅可引起严重的胸腹部感染和脓肿，而且很多严重的软组织坏死性感染，几乎都与厌氧菌有关。因厌氧菌感染导致的组织坏死必须彻底切除，否则坏死组织将降低局部氧化程度，进一步导致厌氧菌大量繁殖并使感染恶化。大面积厌氧菌感染一旦发生，若治疗不及时或切除不彻底，有可能发生持续扩散导致死亡的情况。临床治疗中，针对厌氧菌感染开展预防和治疗显得尤为重要。

　　②易受厌氧菌感染的人群及身体部位

　　糖尿病、老年脑血管病患者；意识障碍、吞咽困难患者；慢性疾病、肿瘤、器官移植、烧伤、血液病患者；长期使用免疫抑制剂、糖皮质激素的患者；手术创伤、营养不良、组织缺氧、组织破坏患者，以及手术期全身或局部抵抗力下降的患者均为易感人群。在我国，随着人口持续增长及老龄化的加速使得易受厌氧菌感染的人群范围不断扩大，厌氧菌感染发病率呈上升的趋势。

　　易受厌氧菌感染的部位包括口腔、盆腔、胸腔、腹腔、女性生殖道、中枢神经系统、骨关节、内脏器官和呼吸系统等。其中，胸腔、腹腔和盆腔感染为多见，厌氧菌感染占这些部位感染的70%～93%（陈灏珠，林果为。实用内科学[M]。北京：人民卫生出版社，2009.9），几乎所有非性传播造成的女性生殖道感染均包括厌氧菌感染，且厌氧菌感染导致的女性生殖道感染有日益增多的趋势。

厌氧菌所致感染部位和脏器分布(图)

　　厌氧菌感染临床表现如下表所示：

　　③手术期易发生厌氧菌感染

　　在外科感染中，厌氧菌的检出率至少在50%以上。厌氧菌在腹部感染中的检出率为60.67％，在阑尾脓肿、阑尾切除术后切口化脓中占70.58%（实用外科杂志《外科厌氧菌感染》，上海中山医院）。厌氧菌不仅可引起严重的胸腹部感染和脓肿，而且很多严重的软组织坏死性感染，几乎都与厌氧菌有关。因此厌氧菌感染越来越受到外科医师的重视。

　　厌氧菌感染属于内源性感染，临床手术期感染中外源性感染较容易控制，主要以内源性感染为主；同时手术期接触的身体部位多为封闭的腔室，含氧率很低,加之全身或局部抵抗力下降时发生厌氧菌侵入及感染的可能性明显提高，因而厌氧菌感染可能导致组织坏死等严重不良后果。因此，在临床手术期对厌氧菌感染的预防和治疗显得尤为重要。

　　④硝基咪唑类药物是厌氧菌感染治疗的主要用药

　　A．抗生素等其他抗菌药物不适用于治疗厌氧菌感染

　　青霉素、氯霉素、克林霉素、头孢类、碳青霉烯类等抗菌谱广的抗生素也有治疗厌氧菌感染的作用。由于厌氧菌会产生抗生素耐药性，所以一般抗生素治疗厌氧菌感染临床疗效不是很好。上述抗生素治疗厌氧菌感染疗效较弱的原因为：

　　人体中各菌群存在稳定平衡，菌群之间相互限制和制约，上述抗菌谱较广的抗生素在杀灭厌氧菌的同时也会对人体内其他菌群产生协同杀灭作用，容易导致菌群失调、二次感染等问题；同时广谱抗生素在杀灭限制厌氧菌的其他菌群后，为厌氧菌的生长繁殖提供了后续空间，容易导致厌氧菌脱离正常菌群的抑制作用，使厌氧菌异常繁殖，从而产生厌氧菌耐药性。

　　随着现代医学技术的进步，厌氧菌感染的分离和检测技术已经很成熟，临床治疗厌氧菌感染优先选择抗菌谱窄、针对性明确的药物。因此，广谱抗生素类药物不适用于治疗厌氧菌感染。

　　B、硝基咪唑类药物是厌氧菌感染治疗的主要品种

　　硝基咪唑类药物对厌氧菌及原虫有良好的杀灭作用，对临床中大部分厌氧菌高度敏感，是目前治疗厌氧菌感染的主要品种。与其它类别的抗生素相比，硝基咪唑类药物对绝大多数厌氧菌均有效，但是对需氧菌几乎无效，属于专一性、针对性较强的窄谱抗菌药物，符合临床治疗中抗菌药物使用规范。该类药物在治疗厌氧菌感染的同时，不会对人体内其他菌群产生协同杀灭作用，也不易造成菌群失调和二次感染等情况。

　　⑤滴虫病、贾第虫病及阿米巴原虫病等原虫感染疾病

　　阴道滴虫、厌氧菌和细菌性阴道炎是一种多发病和常见病，成年妇女阴道滴虫、厌氧菌和细菌性阴道炎感染年率可高达95%以上。贾第虫感染呈全球性分布，据WHO 估计全世界感染率约为1%～30%，该病被列为全世界危害人类健康的十种主要寄生虫病之一。阿米巴原虫病感染率的高低是同各地环境卫生和居民营养状况等相关，在热带、亚热带较多。

　　硝基咪唑类药物对滴虫、贾第虫及阿米巴原虫有良好的杀灭作用，主要用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染、贾第鞭毛虫病和阿米巴原虫引起的肠、肝阿