近年来，医疗器械行业发展迅速。2015 年度，医疗器械行业收入和出口额增速均高于医药行业整体的增速。但是从整体来说，我国医疗器械的国际竞争力与先进水平同发达国家相比还是存在一定的差距。《2015 中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，2015年全国医疗器械销售规模约 3,080 亿元，15 年间增长约 18 倍。然而 2015 年的药械消费比（医药：医疗器械）为 1:0.33，远低于 1:0.7 的世界平均水平，更低于发达国家的 1.02:1 的水平。 中国居民平均一年花在医疗器械方面的费用不到 7 美元， 国外是 100美元。从药械消费比来看，中国只有发达国家的 1/5。因此医疗器械市场的发展前景广阔，市场也远远没有饱和。

2011-2018 年我国医疗器械市场规模

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　　根据中国海关数据统计显示，2005 至 2015 年，我国医疗器械进口、出口额快速增长，年复合增长率分别为 16.9%、14.8%。2008 年全球经济危机以来，医疗器械出口额增速总体放缓，进口额也自 2011 年起开始减速。2015 年，我国医疗器械进口额达到173.19 亿美元，通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、X 射线断层检查仪、内窥镜、等为主要进口产品。2015 年，我国医疗器械出口额达到 211.7 亿美元；出口产品仍以一次性医用耗材、医用敷料、按摩器具和中低端诊疗器械为主，其中听力计、医用消毒剂产品出口额同比增幅超过 3 位数。

2005-2015年我国医疗器械进口情况

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2005-2015年我国医疗器械出口情况

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　　截至 2015 年 11 月底，据国家食品药品监督管理总局的统计，全国共有医疗器械生产企业 14,151 家，其中：一类 5,080 家，二类 9,517 家，三类 2,614 家。全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业 186,269 家，经营二类医疗器械产品的企业 125,197 家，经营三类医疗器械产品的企业 121,984 家。

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　　我国医疗器械行业呈现企业数目众多且规模小、行业集中度低、技术水平整体不高等特点，面临产品更新换代、产业升级整合等问题。近年来，我国医疗器械行业兼并收购数量不断增长，产业集中度有所提升。据私募通统计数据显示，2008 至 2015 年上半年，中国医疗器械行业共发生了 111 起并购事件，并购金额达到 73 亿美元，平均每笔并购金额耗资超过 4,000 万美元。 2015 年， 医疗器械行业已披露的并购案例超过 50 笔。企业通过横向扩张补充产品线、进入细分领域、提高创新能力，通过纵向整合完善产业链、向价值链上游转移、增厚业绩。预计未来几年医疗器械行业兼并重组依旧活跃，市场终端企业或者创新型小企业将迎来良好的发展契机。

2008-2015年我国医疗器械行业并购案例数量

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