2017年我国黄斑眼病治疗行业现状及发展趋势分析
wAMD分为干性、湿性两种,其中湿性AMD(wAMD)病程发展迅速,其严重程度远超干性,wAMD是老年人致盲的首要疾病之一。10%的AMD为湿性,但其引起的失明却占到90%。
根据数据,中国60岁以上人群AMD患病率13.36%,按照wAMD占比14%计算;目前中国60岁以上人口超过2.3亿,据此估算,其中wAMD患者约430万人。糖尿病所致的黄斑水肿(DME)是糖尿病常见的并发症之一,多发于病程较长的糖尿病患者,中国糖尿病患者超过4,000万人。根据上海交通大学附属第一人民医院所做的流行病学研究,上海市糖尿病患者平均并发DME比例为10%,以此推断全国,我国DME患者总数约为400万人。除wAMD和DME外,其他眼底新生血管疾病患者人群数目庞大。据南方所统计,我国pmCNV患者数约160万人;RVO患者总数约为300万人。
发达国家AMD患者数约2000万,wAMD占比约10%左右,人数约200万;此外,WHO的相关流行病学显示美国2,000万糖尿病患者中,存在DME的患者150万人,DME患者占糖尿病患者综述的7.5%,据此推断西方国家DME患者人数在525万。
根据以上推算,全球眼底新生血管疾病患者(wAMD、DME、pmCNV、RVO各适应症容量之和)人口数超过2000万,并且随着全球老龄化趋势发展而持续扩大。
CM082治疗湿性黄斑眼底病的I、II期临床结果显示很好安全性和有效性。口服CM082后89%不需任何眼底注射就保持了视力或视力有改善,其中79%视力提高了视力表上的5个字母以上。中国与美国的试验结果基本一致。如果CM082的研发获得成功,它将成为全球第一个有效治疗湿性AMD的口服药,具有极大的临床应用价值。同时它也适用于多种眼科疾病,前景之光明很令世人期待。
血管内皮生长因子VEGF类药物可提高或恢复患者视力,是wAMD治疗的里程碑药物。直接抑制血管内皮生长因子/血小板生长因子(VEGF/PDGF)的药物可对湿性AMD发挥治疗作用。目前有4种抗VEGF新药(贝伐单抗、雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普)已在临床得到广泛应用,表现出良好的治疗效果。
阿柏西普、雷珠单抗以及康柏西普这几种药物都存在共同的缺点:注射液剂型,需要通过眼底注射给药,极其不便。wAMD患者普遍为老年人,每个月或每2-3个月进行玻璃体内注射对医生和患者的治疗负担都很大,依从性较差;如果CM082研发获得成功,它将成为全球第一个口服wAMD药物,给药方便,潜在市场空间超过50亿美元。
2016年全球wAMD治疗药物市场达到84亿美元,空间巨大

数据来源:公开资料整理
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