医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。

　　随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。2016年全球医疗器械销售规模为3,868亿美元，预计2022年将超过5,200亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.10%。

2015-2020年全球医疗器械行业市场规模情况

数据来源：公开资料整理

　　中国占全球医疗器械市场约14%市场份额，在多种中低端医疗器械产品领域，产量居世界第一。我国高端医疗器械市场大部分份额由外资企业占领。

　　我国是人口大国，医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业。伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业发展迅速，年均复合增长率约为23.89%。中国医疗器械行业正处于快速发展期。

2013-2018年中国医疗器械行业市场规模情况

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　　随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国，数据显示：2016年我国医疗仪器及器械出口总额93.63亿美元，自2010以年来复合增长率达到9.27%。

　　国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。

　　目前，影响全球医疗器械市场发展的有以下几点因素：老龄化加剧，人均寿命延长。美国人口普查局于2016年3月28日发布的一份报告称，人口老龄化问题席卷全球，老龄人口数量快速增长。预计到2050年，全球65岁以上人口在总人口中所占比例将是目前的两倍，达到近17%。其中，80岁以上高龄老人预计将从2015年的1.26亿增至2050年的4.47亿，尤其亚洲和拉美一些国家，80岁以上高龄老人增长比例更快。对于医疗器械市场而言，老龄化加剧、人均寿命延长对其增量具有正面影响。新兴市场是全球最具开发潜力的市场，其医疗器械消费量远远未饱和，市场需求一旦爆发，将带来倍数级的增长。

　　人口老龄化将刺激医疗支出持续增长，尤其是医疗器械消费的支出。我国是世界上人口老龄化程度比较高的国家之一，老年人口数量最多，老龄化速度最快。据国家统计局数据，60周岁及以上人口20243万人，占比14.9%，数量同比增长4.3%。其中：65周岁及以上人口13161万人，占比9.7%，数量同比增长5.5%。

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　　近年来，国民经济水平不断提升，居民人均可支配收入不断增长。根据国家统计局数据，2001年至2016年，我国城镇居民人均可支配收入从6860元增长至33616元，截至2016年底，城乡基本医疗保险覆盖率已稳固在95%。居民可支配收入的不断增长和医疗保险的全面覆盖提高了居民对医疗健康的支付水平，推动了医疗器械行业的发展。