技术过关,药品才过关

药品从研发生产到上市销售,其中有非常复杂的流程,必须要满足国家药品质量控制得一系列标准。不过,要确保药品安全,仅依靠艰苦奋斗还远远不够,它还需要融入前沿的科学技术和制造工艺才能最终制造出一颗颗质量合格的药品。为了生产制造出安全药、放心药,齐鲁制药集团先后建设了美国波士顿等五大研发中心,引入海归专家40余人,海外人才60余人,以及国内外博士、硕士高层次研究人员300多人,为产品质量安全提供强有力的人才支撑。同时,齐鲁制药有限公司对标国际最严标准,引进了德国、意大利等欧美发达国家的大型冻干机、片剂生产线和粉针生产线,兴建了国际一流的现代化制剂大楼、科研大楼,以及众多无尘车间、无菌车间,确保所有生产线都满足行业标准。优良的软硬件设施为齐鲁制药厂的产品质量安全奠定了坚实基础。

质量过硬,企业才过硬

制药企业产品质量行不行,既要看能否满足国内要求,同时也要看是否满足国际最严的标准。目前,齐鲁制药集团有以山东济南为中心,北至内蒙古呼和浩特,南至海南海口的9大生产基地,产品远销包括美国、欧盟、日本等在内的世界70多个国家和地区,十多个产品世界市场占有率第一。为何齐鲁制药有限公司能成功打入发达国家市场?原因在于齐鲁制药厂始终对标国际标准,以最严、最高的要求抓生产。日本方面规定,药品在有效期内(三年)含水量不得超过0.6%,这已经是“国际最严”,但是日本合作伙伴将这一标准提高到0.2%。为了达到这一“不可能满足的要求”,齐鲁制药有限公司对厂房和工艺进行了升级改造,最终满足了这一标准。据悉,齐鲁制药厂是首批通过国家食品药品监督管理局GMP认证、首家欧洲药品质量管理委员会(EDQM)无菌产品认证、美国食品药品监督管理局(FDA)“零缺陷”认证的企业,同时也是目前中国唯一出口无菌注射剂到日本市场的药企。

质量合格、产品过硬是齐鲁制药厂发展壮大的公开“法宝”。不管规则如何改变,齐鲁制药厂对质量安全的不懈追求永不改变。齐鲁制药集团将继续秉承质量第一、安全第一,人民至上、生命至上的理念,为大众生产制造更多更好的良心药、放心药。