2016年中国抗高血压药物市场销售规模及市场份额情况分析
(1)高血压概况
高血压(hypertensive disease)是常见的心血管疾病之一,以动脉血压持 续升高为主要表现,高血压的诊断标准为≧140/90mmHg,患者出现头痛头晕、胸闷乏力、心悸、神志不清、抽搐等症状,严重时甚至出现脑卒中、心肌梗死和肾衰竭,从而危及生命。高血压常会引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果,是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动 脉瘤的发病率和病死率升高的主要危险因素。
据世界卫生组织发布的《2013 年高血压全球概要》显示,全球 25 岁以上 的成年人中,有超过 1/3(即约 10 亿人)受到高血压的影响,同时高血压每年 造成近 940 万人死于心血管疾病,另外还会加大肾衰竭和失明等疾病风险。目前全球尚无有效的手段可以根治高血压,一旦患病往往将伴随终身并引发很多其他相关疾病。且随着全球经济的发展及人民生活水平及习惯的改变,高血压 的发病率将会处于一个不断上升的阶段。
高血压对我国人口健康状况同样也造成了很大的威胁。据国家卫生部统计,高血压患病率在中国呈明显上升趋势,患病率之高居各种慢性病之首。 2009 年,中国卫生部公布的第四次国家卫生服务调查显示,心脏病、脑血管病和高血压等循环系统疾病明显增加,医生明确诊断的循环系统疾病例数达到 1.14亿,其中:脑血管病患者由 500万增加到 1,300万;高血压患者由 1,400万 增加到 7,300 万,在高血压患者中,治疗率仅 24.7%,控制率仅 6.1%,绝大部 分患者没有得到有效治疗。
(2)高血压药物市场概况
在过去几十年中,抗高血压药物已从上世纪 60 年代的利尿剂和噻嗪类药 物,发展到 70 年代的 β-受体阻滞剂和钙通道拮抗剂,80 年代的钙通道拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂(普利类)。经过多年的临床应用,这些药物治疗效果得到了临床医生及患者的肯定,但在临床应用过程中,这些药物的毒副作用也日渐明显。随着人们对高血压发病机制认识的不断深入,针对新的更为有效 的作用靶点的新药相继得到开发,90 年代开发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类)克服了普利类抗高血压药物可能产生的不良反应,其作用更具特异性,是目前新一代极具竞争力的高血压治疗药物。目前抗高血压药物已朝着肾素抑制剂、内皮素受体阻断剂等方向发展。各类抗高血压药物的机理、特性、等情 况如下:

沙坦类药物由于其降压效果更彻底、副作用少、药效长(能稳定控制 24 小时血压)及能与其他沙坦类药物联合使用等优点,已成为目前使用为广泛的 高血压治疗药物。
随着全球高血压患病人数的快速增加以及人们对高血压危害性、防治重要 性认知水平的提高,高血压药物的市场也随之不断扩大。自 2007 年开始,沙坦 类药物销售规模连续增长。据 IMS 数据统计,2015 年大的沙坦类药物品种缬 沙坦全年销售额达到 64.91 亿美元,其余主要沙坦年销售额也都在 10 亿美元以 上。
2012年-2015年期间全球主要沙坦类药物品种的销售情况如下表: 单位:亿美元

2010年-2013年期间几个主要沙坦类品种专利到期,仿制药的上市使得沙 坦类药物价格大幅下降,各主要沙坦类药物全球销售额在 2012年-2015年期间呈现下降趋势。但从沙坦类药物原料药的需求量来看,在沙坦类药物专利到期之后的年份,全球沙坦类药物的原料药需求量是在逐年上升,这与药物价格下降进而吸引更多高血压患者选择服用沙坦类药物的情况一致。在新一代高血压药物问世之前,预计沙坦类药物的需求量将随着价格下降过程进一步增长,利 好上游原料药行业的发展。
2012年-2015年期间,全球主要沙坦类药物原料药的需求情况如下表: 单位:吨

在我国临床使用的降压药物中,沙坦类药物因其诸多优势,是抗高血压药物中增 长率高的品种,市场份额已超过地平类。据南方所数据显示,2013 年在各类 降压药物中,沙坦类(血管紧张素 II 受体拮抗剂)的市场销售额占降压整体市 场的 36.1%,高于地平类(钙通道阻滞剂)市场份额 32.6%,成为降压药市场 上第一份额的药物。
2013年各类降压药的市场份额情况

随着国内经济发展水平的进一步提高,人口老龄化的加速带来高血压人群的不断扩大以及沙坦类药物仿制药进一步普及,沙坦类药物在国内的消费需求 仍有较大的增长空间。
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