一、资本注入和研发支出提升为新药研发提供原动力

　　政府自十一五重大新药创制专项启动以来，预计在 2020 年专项投入资金总 额将达到 260 亿元，药品研发经费投入达到 1400 亿元。

国家重大新药创制专项经费投入不断增加

数据来源：公开数据整理

　　06-08 年之后，创新药投资再度兴起，2016年以来，接 近两位数的针对创新药企业的巨额融资频频出现，风险投资是中小型创新药企业资金的最重要 来源，这也意味着创新药企业的春天或许已经来临。

VC/PE 在创新药领域的投资

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　　规模以上企业研发支出比例不断提升：预示着大型企业对研发的重视程度不断提高。

2014 年药品生产企业研发费用占比前 10 名

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　　二、新出台政策为创新药发展保驾护航

　　新医改下，我国出台多项政策创新药行业的发展：（1）开展临床数据自查核查，规范新药 研发的临床研究，提升研发质量；（2）为解决药品注册实行有限审评审批制度，促进新药研发 上市；（3）为新药正名，根据化学药品注册分类改革的指导意见，重新定义新药，同时改良型 新药必须证明临床优势；（4）试点药品上市许可持有人制度，将新药研发与生产松绑分离，提 升新药研发的积极性；（5）医保目录的动态调整机制：根据新一轮医保目录调整方案显示，未 来将建立医保目录的动态调整机制。

政策鼓励我国创新药的发展

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　　三、 国内创新药已取得突破性进展，行业亟待爆发

　　国家重大新药创制专项已构建较为完整的产品线。在国家重大创新创制专项的支持下，截 至 2015 年已累计立项 1596 项，获新药证书 85 件，获临床批件 119 个（37 项 1.1 类新药申报临 床批件）。在十一五和十二五期间，新药专项部署支持了一批处于不同研发阶段的新药课题， 形成了较为完整的产品线，预计十三五期间计划完成 30 个创新性强、防治重大疾病、拥有自主 知识产权的新药。

国家重大新药创制专项已构建较为完整的产品线

　　我国在研新实体化合物数量在不断增加。新实体化合物是新药研发的难点和重点，也是最 为基础的一步。由我国科技部数据可知，十二五期间，我国新实体化合物数量在不断的上升， 由 2011 年的 219 个增长至 2015 年的 656 个。

我国在研的新实体化合物数量在不断增加

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　　十余年积累，中国创新药产业已取得突破性进展，贝达药业抗癌新药盐酸埃克替尼和恒瑞 医药甲磺酸阿帕替尼的上市,打破小分子靶向治疗新药的国际垄断，而康弘药业的治疗眼底黄斑 变性康柏西普和微芯生物的治疗外周 T 细胞淋巴瘤新药西达苯胺上市打破国际生物药垄断。截 至目前，A 股制药公司中已经有 7 个创新药产品获批上市并取得不俗的业绩。埃克替尼 2015 年 销售达到 9.13 亿元，2017 年有望被医保广泛覆盖，实现以价换量；阿帕替尼为全球首个晚期 胃癌小分子靶向药物，2016 年有望实现 8 亿元左右销售；康柏西普是目前最好的国产创新药， 2015 年销售额为 2.67 亿元，有望被医保纳入后快速放量。

国内上市的创新药一览表

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　　创新药投资应牢牢抓紧一个核心与两个基本投资策略：（1）一个核心：创新药研发切合未 来新技术发展方向，满足临床未被满足的医疗需求；（2）两个基本策略：创新药临床价值已经 初步验证，研发成功几率高，盈利贡献近在眼前；研发风险高，但代表未来技术发展方向，商 业化应用预计仍需很长时间。

我国在研的新实体化合物数量在不断增加

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