一、2016年生物药占全球 TOP200药品销售量 44%，单抗是其中最大的品类

　　2016年生物药占全球TOP200药品销售量44%，单抗是其中最大的品类。2016 年全球 TOP 200 药品销售数据显示，生物药占 70 个，总金额1,572 亿美元，占比达到 44%；单抗是其中最大的品类，总共 26 个，总金额 860 亿美元，占生物药比重的 55%；而在 26 个单抗中，销量最大的 6 个单抗和重组蛋白类产品分别为阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗和曲妥珠单抗，总金额 538.42 亿美元，占单抗市场的63%。国内生物药销售和国外相比差距很大，罗氏三大单抗贝伐珠、利妥昔、曲妥珠 2016 年销售额均约 20 亿元人民币，差别大，渗透率低。

　　产品多重磅，前10大品种中单抗 和融合蛋白占6个，阿达木单抗 2012年起七连冠。2016 年全球 TOP 200 药品的 26 个单抗中销量最大的 6个单抗和重组蛋白类产品正好处于 TOP10 销售额药品中，分别为阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗和曲妥珠单抗。这 6 大单抗的总销售金额占比也达到单抗市场的 63%。单抗产品靶向性好、疗效好、价格高，带来销售金额高。

　　目前欧盟和美国各获批 21 个、5 个生物类似药。国内 2015 年前生物药多数按照新药申报，门槛低、申报量大，市场较为混乱；2015 年起生物类似药法规逐步完善，2015 年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》和 2016 版《药品注册管理办法》实施为国内生物类似药发展奠定基础。按照类似药申报的单抗研发要求急剧提升，未来将是少数玩家的天下。