药用辅料是生产药品和调配处方所使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全 性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料可根据生产药物制剂形态的 不同、在制剂中的不同功能等方式分类。

药用辅料分类（部分）

　　我国药辅行业起步较晚，上世纪七十年代之前常年使用传统药用辅料；八十年代起药辅 研究方得到重视，行业发展起步。不过迄今为止，我国药辅行业仍与美、欧、日等发达国家 和地区在产品、厂商、管理规范等多方面存在较大差距。目前我国制剂使用的药用辅料约有 540 余种，而纳入 2015 年版《中国药典》的品种为 270 个。作为对比，美国和欧洲正在使用的药用辅料品种分别约为 1500、3000 种，《美国药典和处方集》以及欧 洲各种药典收纳的品种分别约为 750、1500 种，我国药辅品种数量仍有较大差距。

我国与欧美药用辅料品种对比

我国药用辅料生产企业分布

　　药用辅料为药品不可或缺的部分，因此其市场发展与整个制药工业（包括化药制造、中 成药制造和生物药制造）的发展息息相关。

我国制药工业历年营业总收入

　　2011 年以来，我国制药工业总营收整体保持增长趋势，至 2016 年的 CAGR 约为 14.33%； 2017年上半年总营收 9040 亿，同比增长 11.22%，相比2016年增速有所提高。目前，欧洲与美国市场中药用辅料占整个药品制剂产值的 5%-10%；我国市场起步较晚， 且生产的辅料相对较为传统，因此占比相对较低，通常认为国内药用辅料市场规模约占药物 制剂总产值的 2%-3%。2016 年国内制药工业市场规模约为 17582 亿，以 2%为比例计算，则当前我国药用辅料市场规模至少约为 350 亿。