现在我国医疗器械产品只占国内医疗器械总量的六成左右，大多数产品都依赖于进口，特别是高端产品，进口品牌几乎垄断了国内高端医疗器械市场。而“国字号”医疗器械企业只是生产一些技术含量低的产品，如X线机、医疗监护仪等等。之所以“国字号”医疗器械在市场上缺失最主要的原因在于技术上的不过关。

　　现在全球医疗器械市场已经形成了两大格局：一方面是以欧美发达国家为主的以高科技为主的新型医疗器械产业链;另一方面是以劳动密集型且技术含量不高的传统型医疗器械产品逐渐从欧美发达国家向劳动力成本比较低的发展中国家转移。我国医疗器械企业和国外的差距主要在于其产品标准与国外先进产品相去甚远，很多产品没有办法通过美国的FDA认证和欧洲的CE认证，这就造成了我国高端医疗器械设备长期被国外企业垄断的格局。

　　国家新一轮的医疗卫生体制改革全面开启，这直接导致我国对医疗器械产品的需求日益增大。预计未来三年内，我国的医疗器械行业将迎来一个景气高峰，特别是对于一些基础的、相对低端的医疗器械产品有非常正面的影响。由于“国字号”的医疗器械企业生产的产品相对低端，因此新医改可以说为“国字号”医疗器械企业带来一次难得的发展契机。

　　在2010年前，我国将投入近83亿元人民币在农村医疗器械的采购上，巨额的资金将淘汰以前农村市场一批旧、差、安全有隐患的医疗器械产品和“二手”医疗器械设备，取而代之的是一批安全系数高的基础医疗器械。这83亿将主要投入在X光机、监护仪、超声波诊断仪、生化分析仪、灭菌器等基础医疗器械产品，这一巨大的机遇本身就可以带给我国基础性医疗器械市场巨大增量。

　　虽然“国字号”医疗器械前景广阔，但仍然需要在以下四个方面下功夫。首先是要加大政府的资金投入;其次，我国医疗器械企业需要不断学习国外先进的技术;第三，我国要加大对医疗器械行业的人才培养，这样才能保证医疗器械使用的标准和规范;最后，我国需要做好医疗器械监管工作，不但要对使用的医疗器械建立档案、对医疗器械的购买、使用、维护都要进行有效监督，还要进一步完善医疗器械的不良事件监测，最大限度地降低医疗器械不良事件的发生率。

　　中经先略发布的《中国医药行业投资前景及策略咨询报告》指出，如今我国已经进入一个人口老龄化的时代。截至09年底，我国60岁以上的老年人口已经达到1.6亿。由于老年人需要长期的医疗护理以及人们对养生保健的需求增强，另一方面也得益于人们生活水平的提高，加上如今新医改正大张旗鼓的进行。在这种新的形势下，我国医疗器械发展空间巨大，特别是“国字号”医疗器械将更多的分享新医改带来的机遇。