我国药用辅料行业的发展起步较晚，从上世纪80年代开始，口服固体制剂药用辅料的研究才得到重视，整个行业经历了从无到有、从小到大的发展历程，目前已形成一批专业化药用辅料生产企业，并推动药用辅料产品不断向专、精、新等方向发展。在行业监管环境不断改善以及国内医药市场需求持续、 旺盛增长等因素的驱动下，我国药用辅料行业开始进入快速发展时期， 产销量不断增加， 品种日趋丰富， 产品质量明显提升，将成为继欧、美和日本之后新的药用辅料大国。

　　目前，我国药用辅料行业仍具有企业分散、生产规模小，产品标准不统一的阶段性特征。据统计，现有药用辅料生产企业共约400家，其中：专业从事药用辅料生产的企业约90家，占比不到23%；其余均为兼带生产药用辅料的化工、食品和原料药等其他生产企业，其中化工生产企业家数约占17%、食品和其他生产企业家数约占60%。然而，化工级和食品级辅料在生产条件、质量标准、工艺技术、质控检验、性能等方面难以符合严格的药用标准， 可能导致药品质量安全隐患。2006年4月“齐二药”事件和2012年上半年的“毒胶囊”事件的曝光给我国辅料行业的发展与监管敲起了警钟，势必促动药用辅料行业的规范和发展。

　　药用辅料是药品的重要和基础构成部分之一。近十余年，我国制药工业在经济加速发展中以双倍于 GDP 增速的势头发展， 制药工业的持续快速增长为上游药用辅料行业的发展提供了广阔空间。通常，药用辅料占药品制剂产品成本的 2%～3%，庞大的医药工业市场规模带动了我国药用辅料产品的消费。2015年，我国药用辅料市场规模1080亿元。

2011-2015年中国药用辅料市场规模（单位：亿元）

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