药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

　　辅料在制剂中作用分类有66种。可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。

　　2016年8月10日，CFDA发布了《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，让制剂厂家和辅料厂家悬着的心终于落了地，预计将有大量新型、高端辅料进入中国，辅料占国内制剂产业的比值将快速提升，行业的加速发展可期。

　　药用辅料市场规模过千亿

　　目前，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，由于我国药用辅料起步较晚，整体水平还较低，因此国内药用辅料在整个药品中占比还较低，一般认为在3%-5%左右。

2011-2015年中国药品制剂产值计算药用辅料市场规模

　　使用频率最高的药用辅料TOP15

　　在不区分给药途径的前提下，FDA批准药品使用频率最高的药用辅料为氢氧化钠，使用次数为240次，氯化钠、一水柠檬酸分别排名第二、第三。

使用频率最高的药用辅料TOP15

　　专业药用辅料生产企业结构占比较低

　　目前，全球约有200多家规模较大的从事药用辅料开发生产的专业公司，大多分布在欧美各国，竞争较为激烈，尚无一家药用辅料公司的产值能单独占据国际市场5%以上的份额。

　　由于历史原因，我国专业化的药用辅料生产企业不多，一些常规辅料多由化工、食品生产企业生产。据不完全统计，我国现有内资的药用辅料生产企业约400家，其中专业从事药用辅料生产的企业仅占23%，化工企业约占17%，食品与其他企业约占60%。此外，国内还有外资药用辅料企业10多家。目前我国单个药用辅料生产企业所占市场份额较低、竞争较为激烈，行业的集中度与国外同行存在较大差距。

中国药用辅料生产企业结构图

　　目前国内主要口服固体制剂辅料生产企业有湖南尔康制药股份有限公司：2015年营业收入为17.6亿元，净利润6.05亿元；安徽山河药用辅料股份有限公司：2015年营业收入为2.59亿元，净利润为4427万元；湖州展望药业有限公司；山东聊城阿华制药有限公司；博爱新开源制药股份有限公司等。