近年来，保健食品行业在我国逐渐形成了一个规模庞大的产业。然而，由于该行业发展过快、过热，也呈现出较为混乱的局面，再加上相关法律法规还不够健全，使得对该行业的监管存在一定难度。

　　据有关资料显示，国内保健食品生产企业中，投资总额在1亿元以上的大型企业只占2%，更多的是投资1000万元甚至10万元以下的企业，该类企业占全部厂家的50%。中国消费者协会的一项调查显示，我国70%以上的保健食品存在虚假、夸大宣传的现象，有相当比例的保健食品为假冒产品。

　　造成保健食品市场混乱的原因在于该行业准入门槛较低。由于保健食品行业大多奉行短、平、快的原则，企业在产品研发上的投入在短期内难以得到回报，因此，商家为追求短期利益而造成产品技术研发薄弱，产品长远发展缺乏坚实的基础。此外，保健食品不像药品那样有严格的市场准入制度，不需要经过长期的临床试验。我国对保健食品行业生产环节要求不是太高，缺乏一个严谨的质量控制体系，加之审批相对简单，故而大量的非专业化企业涌入保健食品行业，对保健食品市场监管带来很大困难。

　　要改变保健食品企业数量多、生产规模小、资金投入少、科技含量低、开发能力差、功效成分不明的局面，必须提高市场准入门槛，建立严格的保健食品质量标准。对于新申报的保健食品，应借鉴国内新药申报的程序，严格把关。保健食品审批前期不仅需要动物和人体试验证明其具有某项功能，还需要明确具有该功效的有效成分(或称功能因子)含量。对保健食品的功效检验可采取"固定加随机"双复核的二次检验机构模式，即初检验由固定的检验机构完成，二次检验由审批部门随机从有资格的检验机构中抽取一家承担，从而做到互相监督、实现双保险。此外，保健食品在上市之前还要经历样品检测、材料初审、技术评审和申报，最终核发保健食品批准证书。