2010年，我国医疗器械进出口总额强劲增长，首次突破200亿美元大关，为我国“十一五”规划画上了圆满的句号。值得关注的是，我国医疗器械进出口规模从100亿美元猛增至200亿美元仅用了5年时间。数据统计，2010年我国医疗器械进出口总额达226.56亿美元，同比增长23.47%。其中，出口额为146.99亿美元，同比增长20.05%;进口额为79.57亿美元，同比增长30.35%。出口额和进口额均创历史最高记录，进口增速高于出口增速10.3个百分点。总体来看，2010年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，累计贸易顺差额达67.42亿美元。

　　目前，全球医药和医疗器械的消费比例约为10∶7，而欧美日等发达国家已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。我国医疗器械工业总产值在2010年首次突破1000亿元人民币大关，很多医疗器械产品的生产规模位列世界首位。

　　2010年，我国医疗器械产品月均出口额为12.25亿美元，11月和12月的出口额均突破14亿美元，表明国际市场对我国医疗器械产品的依赖程度越来越高。以上这些因素均为我国医疗器械出口快速发展创造了有利条件。2010年，全国共有2.46万家企业经营医疗器械产品出口，同比增长8.55%，出口额排名前200位企业占医疗器械出口总额的45.21%，集中度较高，出口已成为促进我国医疗器械行业发展的重要动力。虽然医疗器械出口市场在不断扩大，但国产医疗器械生产企业的产品一般技术含量较低，在出口排名前10位的企业中，外资和合资企业就有7家，从整个出口企业的构成看，外资和合资企业是国内医疗器械出口的主力军。