据专业人士预计，2010～2012年，全球IVD市场仍将保持9%左右的增长速度。目前，中国是IVD市场增长速度最快的国家，年均增长率达到15%～20%。

　　据统计，2008年我国体外诊断市场规模达到93亿元，人均年花费为6.64元，而日本2008年人均年花费为227.5元，差距悬殊。可以说，中国IVD行业刚刚进入春天。临床诊断信息有80%左右来自体外诊断，而其费用只占医疗费用的不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

　　近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。目前，我国体外诊断试剂市场主要由以下几个部分构成：免疫学诊断试剂用量最大，市场份额33%，接下来依次为临床生化26%，血液分析12%，分子检测4%，血凝4%，尿液检测4%，危重病人化学4%，其他13%。

　　在免疫试剂规模逐步扩大的同时，作为医疗检测的基本组成部分，凭借其花费低、速度快的优势，临床生化试剂仍保持着较大的市场份额，并在相当长一段时间内很难被取代。随着县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及，预计未来几年，我国生化试剂市场将会呈现超过行业平均增长速度的高速增长。据专业人士分析，2009年我国生化试剂市场规模达到26亿元，至2013年我国生化试剂市场规模将达到59亿元。