1、老商业模式：“高定价+ 高费用 ”模式难以维系

　　2009 年国务院发布《关于深化医疗卫生体制改革的意见》从医保覆盖的广度、深度与体系的完善等几方面深化医疗体制改革，国内医药行业开启 4-5 年由于支付端宽松带来的行业快速发展阶段。医保覆盖率高速扩张，部分病种医保支付比例提升迅速，并由此延伸出一系列以“高定价+高费用”的药品销售模式，长期占用大量医保资源。

历史上部分高价药上海中标价与出厂价比较

数据来源：公开资料整理

　　截至 2016 年底，城镇基本医疗保险结余率 17.7%，考虑到部分地区新农合与城镇居民医疗保险的合并，城镇基本医疗保险实际结余率可能更低一些。由以往扩容带来的医保收入短期增加无法弥补日益增加的长期支出，“高定价+高费用”模式难以维系。

城镇医保与新农合支出与结余率

数据来源：公开资料整理

　　2、新商业模式：研发+ 品牌驱动的产品线升级模式

　　研发驱动产品线升级。自 2015 年下半年起国务院、发改委、CFDA、CDE 等多部委政策频出。希望通过顶层设计的变革，调整医保支付用药结构。严格限制辅助用药的使用范围，将资源更多地向临床急需用药、重大病域创新药方面倾斜。2017 年以来政策进一步推进，改革红利逐步释放，新药获批逐步加速。

　　国内药品与器械的审评与审批制度相应调整，2015 年 8 月国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（即 44 号文）从药品审评源头推进改革进程。本次药审改革总体规划主要目标包括提高审评审批质量和透明度、解决注册申请积压、鼓励研究和创新药、提高仿制药质量等目标 。

　　去伪存真下，我们预计研发+ 品牌驱动的产品线升级模式将贯穿未来医药板块的发展之中。

药品医疗器械审评审批制度改革主要目标

数据来源：公开资料整理

　　“好药”加速获批。受益于政策改革，2017 年中国真正的创新药研发提速，3 月阿斯利康奥西替尼获批上市，此后恒瑞医药、中国生物制药、复兴医药等国内大型制药企业也加速新药研发进程，预计包括吡咯替尼、安罗替尼、利妥昔单抗等新药将在未来几年内陆续上市。

2017 年重磅新药进展（部分）

数据来源：公开资料整理

　　一致性评价 CFDA 强势推进 ，逐步进入收获期。2016 年 4 月 CFDA 发布《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项（征求意见稿）》确定了2018 年底前需完成一致性评价的 289 个基本药物目录品种的一致性评价。

　　12 月正大天晴的替诺福韦酯获批慢性乙肝适应症，按照一致性评价新规完成临床，成为国内首个通过一致性评价的制剂，此外包括华海药业等制剂出口转国内上市的审批流程也有不同程度的突破， 国内“好药”迎来了新的黄金发展时期。

需开展一致性评价药品占比

数据来源：公开资料整理

需要开展一致性评价企业占比

数据来源：公开资料整理

　　品牌溢价能力在终端逐步体现。流传至今的中药品牌多为已沿用数百年的老字号产品，是我国传统文化的重要载体，国家对中药品种的大力保护，进一步为中药品牌企业拓宽护城河。目前全国有 130 个中医药项目被列入国家级非物质文化遗产代表性项目名录，诸如云南白药、东阿阿胶、同仁堂、片仔癀等老字号品牌在国内市场具有广泛而深远的认同感。强势品牌在整个产业链上或生态圈里都具备强定价权，对上游供应商、下游分销及零售渠道等有强大的影响力和议价能力。近年来，多数品牌 OTC 均已开启提价模式，我们认为，在全民消费经历“消费升级”的时代，消费者的品牌消费热潮有望进一步打开品牌产品的提价空间。

　　品牌 OTC 有望崛起。此外，随着我国医改工作的推进，诸如公立医院取消药品加成、院内药房成为成本中心、公立医院药占比总体降到 30%左右、患者可自主选择在医院或零售药店购药、推进分级诊疗等，都将利于处方药从医院终端流向零售终端，进一步加大终端零售市场。未来，消费者健康意识将不断提升，且信息渠道互联网化使得消费者的“自我诊疗”能力越来越强，我们认为，消费者对品牌 OTC 的认知会更深，品牌溢价有望逐步体现，有望助力品牌 OTC 崛起。

　　品牌OTC 占据零售药店市场重要一席。2016 年零售市场的中药 OTC 领域，前十大产品中以补益类产品为主，诸如阿胶、肾宝片、复方阿胶浆、六味地黄丸等，前十大产品整体规模197.46 亿元。其中阿胶单品占比 37%，独占龙头，最核心品牌为历史悠久的东阿阿胶。近三年，东阿阿胶的复方阿胶浆增长最为明显，从 2014 年的第 10 追赶到 2016 年的第 4，CAGR88.3%，一方面体现健康观念提升，终端消费者对补益产品的接受度越来越高，一方面也体现消费者对品牌企业的认可。

2014—2016 年零售市场中成药 OTC 领域 TOP10 产品（单位：亿元）

数据来源：公开资料整理